Margenza^TM^(margetuximab-cmkb)是由MacroGenics开发的一款靶向HER2的Fc工程化的IgG1 κ嵌合单抗。2020年6月FDA授予其治疗胃食癌的孤儿药称号，同年12月被批准用于治疗已接受过两种或多种抗HER2疗法的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。在此我们围绕涉及margetuximab活性成分及Fc优化平台技术的专利家族展开讨论。
2021/01/29
近日，治疗脊髓性肌萎缩症的基因疗法AVXS-101获FDA优先审评，AVXS-101使用AAV9载体将正常基因递送至患者体内，有望成为继LUXTURNA之后第二款获批的在体
2019/02/01
神经节苷脂GD2是神经母细胞瘤表面过表达的一种糖基抗原，2017年5月11日，欧盟批准GD2靶向药物Qarziba（活性成分dinutuximab
2018/08/31
M-Vax是由自体黑色素瘤细胞改造而成的肿瘤疫苗，属于一种肿瘤免疫疗法，正在美国进行III期临床研究，有望成为首款治疗黑色素瘤的肿瘤疫苗。未来，利用新生抗原
2018/06/29
Trogarzo (活性成分：ibalizumab-uiyk)是中裕新药 (TaiMed Biologics)开发的首款针对耐药性HIV的人源化抗体，于2018年3年刚刚获得FDA批准，我们尝试结合专利保护来解析下Trogarzo的前世今生。
2018/05/04
Soliris (活性成分：Eculizumab)是Alexion的一款靶向补体系统的抗体，以其昂贵的价格著称，作为一款治疗罕见病的重磅生物药，Soliris的生命周期管理策略值得我们一探究竟。
2018/03/16
在之前的文章中，我们介绍了修美乐和恩利的专利保护情况，今天我们来说说肿瘤坏死因子抑制剂“三剑客”中的最后一个
2017/09/08
作为一个重磅孤儿药，依鲁替尼（Ibrutinib）在FDA审批过程中就获得了三个加速通行证，并创下了210亿美元的收购交易额。孤儿药虽然受众群体不大，但也存在着巨大的机遇，依鲁替尼就是一个很好的例子。
2017/05/05